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毫无疑问,再生医学将成为生物制药领域发展的新趋势——从A公司2020年的统计数据来看,截止2020年,全球有超过1085家从事再生医学的公司,其中美国以543家位居世界首位。而中国也以近300家...
简介 在一次性医疗器械的早期,生物制药行业制造的一次性薄膜,是用从其他行业(如食品)借用的 "现成 "材料制成的。多年来,各种经验和对医疗级材料安全性的研究告诉制造商,使用非专门设计和用于制...
一次性使用袋和其他产品,正在向蛋白质药物生产领域进军,但它们浸出的化合物会带来麻烦。 1震撼人心 塑料生物反应器有许多形状和尺寸。在这里,一位研究人员在一个摇动的混合器中,使用一个方形袋...
 摘要 无论规模大小,搅拌式生物反应器都是生物技术生产过程中最常使用的系统。这些系统中使用的叶轮类型、尺寸和数量,对生物反应器的特性和设计有很大影响。根据所需的应用,可以采用经典的轴驱动系统...
摘要 pH值和溶解氧(DO)的浓度,是监测和控制培养研究中细胞生长的关键参数。在培养系统中实时测量这些参数的可靠、稳健和准确的方法,保证了产品的高产量和质量。这篇小型综述通过对测量原理和选定应用...
有氧生物过程中的氧气供应是至关重要的。出于这个原因,本文介绍了不同细胞的氧气需求,并总结了确定生物反应器中氧气转移的实验和数值可能性。重点是使用计算流体动力学和最先进的表面通气以及强制通气生物反...
通过COVID-19大流行病造成的所有破坏和不确定性,生物制药公司已经能够通过疫苗、疗法、诊断和变体追踪等方式作出反应。  在生命科学生态系统中,生物技术的发展和药物管道从小分子到大分子的转...
在过去十年的经济衰退中,整个行业表现出令人惊讶的复原力和一致性,产能和扩张相对不受影响,并继续吸引投资者寻求健康的回报和抗衰退的风险状况。但也有一些挑战,包括对异常高价的批评越来越多,世界范围内...
生物制药业及其生物加工部分,正在逐步随着时间的推移而急剧扩大,包括:  产品收入 已上市产品的数量,包括创新产品和后续产品 已上市产品的类型/类别(例如,细胞和基因疗法) 参与者/公司的数量、...
今天,市场对生物制剂和制药商开发新药的需求与经济环境,正在挑战生物加工厂审查他们的加工系统,并开始寻求使其更加灵活、可靠和具有成本效益的方法。越来越多的制造商正在转向一次性无菌加工系统,以满足或...
我们在一次性使用系统的标准化方面正在取得进展--它可能意味着更具成本效益的供应链 近年来,生物制药行业对一次性使用技术的采用,呈现相当大的增长趋势,通过消除与多用途设备相关的冗长的资源密集型...
选择合适的小规模模式 在进行小规模研究时,必须选择一个合适的小规模模型,以符合模型的预期。对于上游单元操作,台式规模(1-10L)是目前使用的最突出的小规模模型,但微规模生物反应器(15...
在许多生物过程中,已将可重复使用的部件和系统,纳入可清洁的替代方案。在许多情况下,其理由是来自于特定工艺的好处,如增加制造生物反应器灵活性--特别是对合同制造组织(CMOs)来说--增强无菌保证...
综述  改变甚至可以拯救生命的新生物制药药物产品,可为其开发者带来巨大的利润。然而,它们的开发成本很高,并代表着巨大的投资,特别是在生产过程的最后阶段。出于这个原因,安全且具有成本效益的冷冻...
随着一次性生物处理袋在所有关键工艺步骤中的使用增加,我们的产品和服务也在不断改进。在生物制药药物生产中,对高质量、坚固和易于处理的生物加工袋的要求越来越高。新一代的薄膜和袋子,必须结合多种机械、...
  by Erin Shaughnessey, Armin Opitz and Jack PriorSaturday, June 23, 2018 2:05 pm Disposable...
Single-use technologies (SUTs) have been adopted widely in the biopharmaceutical industry for...
During the last 10 years, cost pressures and the changing requirements for bioreactors in the...
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