我们在一次性使用系统的标准化方面正在取得进展--它可能意味着更具成本效益的供应链
近年来，生物制药行业对一次性使用技术的采用，呈现相当大的增长趋势，通过消除与多用途设备相关的冗长的资源密集型净化和消毒步骤，一次性使用技术已被证明可以帮助生物制药企业提高运营效率，改善产品质量，降低成本，并为其提供更多的就业机会。然而，对一次性使用的需求增加，造成供应链和交货时间的压力--相信标准化可以缓解这一问题。
标准化在历史上被证明是具有挑战性的，因为生物制药企业通常需要高度专业化的（通常是定制的）一次性使用设计，来满足其工作流程的需要。而且，如果标准化做法没有得到适当的执行和管理，那么就很难控制那些已经在功能上进行了优化并符合多种应用的配置。如果相同的设计被用于不同的工作流程和设施，我们必须采用适当的程序，以确保后续的修订不会影响到不同的工作流程。
今天，人们越来越关注将几个定制设计的属性结合到一个系统中，作为标准在不同的生物处理工作流程中使用。不同的生物处理工作流程标准，有助于缩短一次性使用的交货时间，简化采购和库存工作，使这些技术更容易和可持续地获得。重要的是，标准化还消除了制造过程中的差异风险，使生物制药公司能够实施更有效、更可重复和更一致的流程，并快速部署和维护，从而提高生产力。最终，标准化可以帮助生物制药企业消除生产瓶颈，加快新疗法的上市速度。
各个行业团体都主张提高一次性使用的标准化程度，并出现了一些准则。例如，旨在执行全行业的可浸出和可萃取测试实验，以确保一次性系统中所使用组件的可浸出性和可萃取性。通常情况下，一次性使用系统的制造商会花费大量时间和投资，对其产品进行可浸出和可萃取测试，而对特定组件进行标准化可以减轻这种负担。遵循BPOG标准也使生物制药机构更容易利用相关测试数据直接比较不同的组件，以验证是否适合在他们的业务中使用。归根结底，对BPOG标准的依赖以最安全、最有效的方式简化，并加速一次性技术的使用。
迄今为止，在一次性使用技术标准化方面所取得的进展，已经为生物制药行业带来了显著的生产力提升，相信还会有更多的创新！一次性使用系统的开发者们，正在不断设计新技术和优化设计，提供最高标准的性能、一致性、可靠性和安全性。当我们展望未来，一次性使用的标准化将在建立一个更强大、更具成本效益的生物制药供应链中发挥重要作用。
